Keyrus Biopharma adopte Oracle® Clinical pour améliorer l'efficacité des essais cliniques et accompagner son développement

Cette société européenne de recherche clinique sous contrat acquiert une nouvelle souplesse et simplifie ses opérations de conformité réglementaire grâce aux applications Oracle Health Sciences

Redwood Shores (Californie) – 29 mars 2010.

· Keyrus Biopharma, une société de recherche clinique sous contrat basée en Europe et faisant partie du Groupe Keyrus, a adopté Oracle® Clinical et Oracle Database pour augmenter l'efficacité du recueil des données des essais cliniques, améliorer la qualité et la sécurité des données et accompagner ses projets d'expansion européenne.

· Avec Oracle Clinical, Keyrus Biopharma bénéficie d'une plus grande souplesse pour la conception des essais cliniques et la gestion du recueil des données, mais aussi d'une évolutivité renforcée pour accompagner son expansion.

· La solution intègre des mécanismes complets de validation de données, grâce à une bibliothèque de procédures réutilisables basées sur les standards CDash (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) et SDTM (Study Data Tabulation Model, modèle de tabulation des données d'études) du consortium CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium). Keyrus Biopharma peut ainsi améliorer l'efficacité du recueil et de la validation des données, et réduire les délais de mise en base de données.

· Keyrus Biopharma rationalise sa conformité réglementaire et augmente sa sécurité grâce aux puissantes fonctions d'audit d'Oracle Clinical ainsi qu'au support du standard 21 CFR Part 11.

· Les références et la stabilité d'Oracle en tant que fournisseur majeur de solutions informatiques pour le secteur des sciences de la vie ainsi que l'étendue des fonctionnalités d'Oracle Clinical ont été des facteurs déterminants dans le processus de décision de Keyrus Biopharma.

· Keyrus Biopharma a travaillé avec Pharmasol, un partenaire Oracle Gold, en accélérant le déploiement grâce à Pharmasol RapidLive, une solution Oracle Accelerate qui fournit des implémentations utilisables immédiatement pour les applications Oracle Health Sciences.

Citations

· “Nous sommes une entreprise de taille moyenne, nous avions besoin d'un système de gestion des données cliniques fiable mais facile à mettre en œuvre. Avec Oracle Clinical, que nous avons implémenté en utilisant la méthodologie RapidLive de PharmaSol, nous sommes désormais en mesure de fournir des essais cliniques avec un niveau supérieur de confiance et d'efficacité, tout en rationalisant nos opérations de conformité réglementaire,” explique Olivier Perrot, Directeur de la Gestion des Données chez Keyrus Biopharma.

· “Les sociétés de recherche clinique sous contrat qui connaissent une croissance rapide, comme c'est le cas pour Keyrus Biopharma, ont besoin d'applications de sciences de la vie souples et évolutives, capables de les aider à accélérer les processus d'essais cliniques tout en évoluant dans un environnement réglementaire toujours plus complexe. Oracle Clinical répond à cette demande en offrant des fonctionnalités et une évolutivité sans équivalents sur le marché, ainsi qu'une conformité réglementaire intrinsèque s'appuyant sur l'expérience acquise par Oracle auprès de centaines d'entreprises ayant mené des essais cliniques,” déclare Neil de Crescenzo, Senior Vice President & General Manager, Oracle Health Sciences.

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A propos de Keyrus Biopharma

Acteur majeur de la recherche clinique depuis plus de 12 ans en tant que société de recherche clinique sous contrat (CRO - Contract Research Organisation), Keyrus Biopharma accompagne les industries pharmaceutiques dans le développement de médicaments. Fort de cette expérience, Keyrus Biopharma apporte aujourd'hui expertise et conseil dans tous les métiers de la recherche clinique et s'est adapté aux contraintes de nouveaux environnements et domaines tels que la nutrition, les biotechnologies, la cosmétologie et les équipements médicaux. Keyrus Biopharma emploie plus de 150 collaborateurs en France et en Belgique (Paris, Nantes et Bruxelles). Pour en savoir plus, consultez le site www.keyrusbiopharma.com.

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